A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do medicamento Aldomet após identificar um erro de embalagem que pode impactar diretamente a dosagem administrada aos pacientes.
Segundo a Anvisa, o lote afetado é o P0019875 do medicamento Aldomet 250 mg. A fabricante Aspen Pharma comunicou voluntariamente o problema, que foi classificado como um desvio de qualidade crítico.
De acordo com a empresa, houve uma troca durante o processo de embalagem: blisters da versão de 250 mg foram colocados, por engano, em cartuchos identificados como sendo da apresentação de 500 mg. A falha pode fazer com que pacientes utilizem uma dose diferente da prescrita pelo médico.
A medida publicada pela Anvisa suspende imediatamente a venda, distribuição e uso do lote afetado.
O Aldomet é utilizado no tratamento da hipertensão arterial, condição que exige controle contínuo para evitar complicações graves, como AVC, infarto e problemas cardíacos.
A orientação da agência é para que consumidores, farmácias e unidades de saúde verifiquem o número do lote impresso na embalagem. Caso o medicamento pertença ao lote recolhido, o uso deve ser interrompido e o paciente deve procurar orientação médica ou farmacêutica.
Especialistas alertam que pacientes não devem interromper tratamentos contra hipertensão por conta própria sem acompanhamento profissional.
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