Anvisa aprova medicamento não hormonal contra sintomas da menopausa

Remédio oral é indicado para tratar ondas de calor e suores noturnos; estudos mostram eficácia em mais de 3 mil pacientes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o fezolinetanto, um medicamento não hormonal de uso oral indicado para o tratamento de ondas de calor e suores noturnos associados à menopausa. O fármaco será comercializado no Brasil com o nome Veoza, produzido pela Astellas Farma .

O processo de aprovação incluiu três ensaios clínicos de fase 3 com mais de 3 mil participantes na Europa, nos Estados Unidos e no Canadá . De acordo com o laboratório, os sintomas vasomotores moderados e intensos, conhecidos como fogachos, afetam até 80% das mulheres com idade entre 40 e 65 anos.

Como funciona o medicamento

Antes da menopausa, há um equilíbrio entre os estrogênios, hormônios produzidos pelos ovários, e a neurocinina B (NKB), uma substância química do cérebro. Essa estabilidade regula o centro de controle de temperatura do corpo . Durante a menopausa, os estrogênios diminuem e esse equilíbrio é rompido, o que pode levar às ondas de calor e aos suores noturnos .

O fezolinetanto atua bloqueando os receptores da neurocinina B, ajudando a restaurar o equilíbrio do centro de regulação da temperatura . O medicamento já foi aprovado em outros países, como os Estados Unidos, onde recebeu autorização da Food and Drug Administration (FDA) em 2024.

Impacto no Brasil

Estima-se que 36,2% das mulheres brasileiras na menopausa, com idade entre 40 e 65 anos, sofrem com sintomas vasomotores moderados a intensos, uma taxa superior à média global de 15,6% . Entre as que apresentam esses sintomas, quase 70% classificam as ondas de calor e os suores noturnos como intensos, o que indica um impacto severo na qualidade de vida, na produtividade e no sono.

A aprovação do medicamento pela Anvisa oferece uma alternativa para mulheres que não podem ou não desejam usar terapias hormonais. O tratamento com fezolinetanto é considerado seguro e não apresenta os riscos associados à reposição hormonal, como o aumento do risco de câncer de mama e eventos cardiovasculares.

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