Anvisa determina recolhimento de dois antibióticos por desvio de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de medicamentos e proibiu a comercialização de diversos produtos considerados irregulares no país. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União desta quinta-feira (18), por meio da Resolução-RE nº 2.403, de 16 de junho de 2026.

Entre os produtos afetados estão um lote de soro fisiológico da Equiplex, um lote do antibiótico Polycid, da União Química, e um lote de fosfato de clindamicina da Hypofarma. A Anvisa também proibiu a fabricação, venda e divulgação de produtos sem registro sanitário, incluindo anestésicos para micropigmentação, despigmentantes, suplementos e medicamentos comercializados pela internet.

Soro fisiológico é recolhido após confirmação de desvio de qualidade

A Anvisa determinou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml, com validade até 30 de junho de 2027. Segundo o órgão, foi confirmada a existência de um desvio de qualidade no medicamento, o que motivou a proibição da comercialização, distribuição e uso do lote em todo o território nacional.

Antibiótico teve recolhimento voluntário após encontrar fragmento de vidro

Outro caso envolve o medicamento Polycid, fabricado pela União Química. A empresa iniciou voluntariamente o recolhimento do lote 2519879 após a identificação de um pedaço de vidro dentro de um frasco-ampola íntegro do produto.

Com a decisão, a Anvisa proibiu a comercialização, distribuição e utilização do lote afetado até a conclusão das medidas de segurança.

Clindamicina apresentou partículas e alteração de cor

A agência também determinou o recolhimento do lote 24101854 do medicamento fosfato de clindamicina 150 mg/ml, fabricado pela Hypofarma. De acordo com a fiscalização, foram encontrados solução amarelada, corpos estranhos e precipitados no interior de frascos lacrados do medicamento.

O lote teve a comercialização, distribuição e uso proibidos.

Produtos sem registro são alvo de apreensão

A resolução ainda determina a apreensão e proibição de venda, fabricação, importação, propaganda e uso de diversos produtos comercializados sem registro ou autorização sanitária.

Entre eles estão:

• Produtos anestésicos e despigmentantes para micropigmentação atribuídos à empresa “New Agulha”;
• O produto Glowvena;
• Produtos conhecidos como Trembolona e outros anabolizantes vendidos pelo site “meucomercio.com.br”;
• O produto Masterfitone, também comercializado sem registro na Anvisa.

Segundo a agência, os produtos eram anunciados e vendidos sem registro, notificação ou cadastro obrigatório, além de serem fabricados por empresas desconhecidas ou sem autorização de funcionamento.

Farmácia de manipulação sofre restrições

A Farmácia S J do Jabour Ltda., localizada no Rio de Janeiro, também foi alvo de medida sanitária. A Anvisa suspendeu a comercialização e a propaganda de todas as preparações magistrais produzidas pelo estabelecimento.

A fiscalização constatou a oferta de medicamentos manipulados padronizados ao público em geral, sem prescrição individualizada e com divulgação em sites e redes sociais, prática proibida pela legislação sanitária.

Orientação aos consumidores

A Anvisa orienta pacientes, hospitais, clínicas e distribuidores a verificarem os lotes dos medicamentos citados e interromperem imediatamente o uso dos produtos afetados. Consumidores que possuam qualquer um dos itens proibidos devem procurar o fabricante, o estabelecimento onde realizaram a compra ou a vigilância sanitária local para receber orientações sobre devolução e substituição.