Por Redação Tribuna do Planalto em 02/06/2026 - 09:33
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, utilizado no tratamento da hipertensão arterial e de doenças cardíacas. A medida foi publicada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União e envolve produtos fabricados pela Hipolabor Farmacêutica.
Segundo a agência, o recolhimento foi iniciado voluntariamente pela fabricante após a identificação de um erro de rotulagem na embalagem secundária do medicamento. Embora os comprimidos contenham 20 mg do princípio ativo, a descrição impressa na embalagem informa, de forma equivocada, a dosagem de 10 mg.
De acordo com a Anvisa, o problema não está relacionado à composição do medicamento, mas à informação apresentada na embalagem, o que caracteriza um desvio de qualidade e descumprimento das normas sanitárias de rotulagem.
Os lotes afetados são destinados ao uso hospitalar e correspondem às seguintes numerações:
0062/26M
0063/26M
0064/26M
0088/26M
0089/26M
0358/26M
0415/26M
0506/26M
0507/26M
A agência alerta que a medida busca evitar possíveis erros de administração do medicamento, especialmente em hospitais e unidades de saúde, onde as informações presentes na embalagem são utilizadas como referência para dispensação e uso.
O enalapril pertence à classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e é amplamente utilizado para o tratamento da hipertensão arterial, insuficiência cardíaca e prevenção de complicações cardiovasculares em determinados pacientes.
A orientação da Anvisa é que hospitais e serviços de saúde interrompam o uso dos lotes afetados e sigam os procedimentos indicados pela fabricante para devolução e substituição dos produtos.
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