Por Redação Tribuna do Planalto em 19/09/2024 - 08:03
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira, 18, novas normas para a atualização das vacinas contra a Covid-19. As regras foram definidas durante a 17ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da agência, com a aprovação de uma Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) e uma Instrução Normativa (IN). O principal objetivo dessa atualização é melhorar a resposta imunológica das vacinas contra as variantes circulantes do vírus Sars-CoV-2. As novas normas convergem com os padrões internacionais e definem as cepas que devem compor as vacinas, além de estabelecer diretrizes claras para sua atualização.
O processo regulatório teve início em maio deste ano, alinhado às recomendações da Coalizão Internacional das Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) e da Organização Mundial da Saúde (OMS). A proposta normativa passou por consulta pública até 5 de agosto, permitindo que o tema fosse amplamente discutido antes de sua implementação. Com as novas regulamentações, o Brasil busca garantir que as vacinas continuem eficazes diante da evolução do Sars-CoV-2, especialmente em relação às variantes que oferecem maior risco à saúde pública.
A diretora relatora Meiruze Freitas destacou a importância de atualizar as vacinas para garantir proteção contra as variantes emergentes, que podem comprometer a eficácia dos imunizantes originais. Ela enfatizou que a vacinação permanece sendo a estratégia mais eficaz para prevenir hospitalizações e mortes, especialmente entre grupos vulneráveis, como idosos e pessoas com comorbidades. A Anvisa reforça que a monitorização contínua da OMS sobre o Sars-CoV-2 e suas mutações será fundamental para a manutenção da segurança e eficácia das vacinas em todo o mundo.
